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KN95 防护口罩CE认证
来源:山东永盛认证技术有限公司 发布时间: 2020/9/10 14:10:32 【返回上一步】
KN95 防护口罩CE认证

服务项目:立体防护口罩CE认证

KN95防护口罩CE认证是隶属欧盟CE认证个人防护用品指令要求,一直属于PPE指令。CE认证找山东永盛认证 咨询热线13406396805


欧洲标准EN 149定义了以下“过滤面罩”类别:FFP1过滤至少80%的颗粒;FFP2过滤至少94%的颗粒;FFP3过滤至少99%的颗粒。EN-149是口罩的欧洲标准之一,满足标准的FFP2口罩在过滤颗粒方面最接近N95口罩

做N95口罩CE认证需要找到指令或法规和标准后就是寻找欧盟公告机构实验室,因为个人防护设备必须由欧洲公告机构发CE认证。测试计划由测试实验室制定,需要准备的样品也是实验室提出。一般来说FFP1,FFP2,FFP3,三种要求的口罩是需要分开测试,带阀门的口罩需要增加部分测试找贝斯通检测。

欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种:

BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器

BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器

BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩

BS EN 136: 1998 Full Face Masks – Class 1, 2, or3 全面罩—类别1、2或3。

EN 149在先前的EN149:1991标准下,分类为FFP1S,FFP2S,FFP2SL,FFP3S和FFP3SL。EN149:2001根据半罩的过滤能力将其分为三种类型(例如FFP1,FFP2和FFP3)。满足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固体,水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。

EN149:2001与EN149:1991不同之处在于,所有根据EN149:2001测试的产品都必须提供针对固体和液体气溶胶的防护,而EN149:1991仅允许对呼吸器进行针对固体气溶胶的测试。

2010年8月1日,对EN 149.2001标准的修正案生效,涉及口罩灰尘过滤器的可重复使用性,用“ R”表示可重复使用,“ NR”表示不可重复使用,并标记为EN 149:2001 + A1: 2009年。


防护口罩CE认证流程:

按照PPE法规要求,个人防护口罩需要有公告机构审核发放的CE证书,才能在欧盟合法上市销售。根据PPE法规关于符合性的相关规定,制造商需要建立相应技术文件,并满足EN149:2001+A1:2009的规格和测试要求。和医用口罩相比,个人防护口罩至少需获得两张公告机构的证书,即按照法规附录五的型式检验证书,按照附录七(Module C2)的证书或者附录八(Module D)的证书。

一、KN95口罩办理CE认证的流程:

第一步:申请

1.填写申请表

2..提供产品资料并寄样

第二步:报价

根据所提供的资料上海欧测工程师确定测试时间及相应费用;

第三步:付款

申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项

第四步:测试

实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

第五步:项目完成,颁发CE证书


二:非无菌平面口罩办理CE认证流程


1)、编制技术文件、申请书;

2)、提供测试报告(例如:熔喷布性能测试报告和无纺布的生物学报告);

3)签署欧代协议

4)、提供符合性声明;

5)、指定欧盟授权代表完成欧洲注册。

6)、企业进行自我符合性CE证书。





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