|
服务项目：立体防护口罩CE认证
KN95防护口罩CE认证是隶属欧盟CE认证个人防护用品指令要求，一直属于PPE指令。CE认证找山东永盛认证 咨询热线13406396805
欧洲标准EN 149定义了以下“过滤面罩”类别：FFP1过滤至少80％的颗粒；FFP2过滤至少94％的颗粒；FFP3过滤至少99％的颗粒。EN-149是口罩的欧洲标准之一，满足标准的FFP2口罩在过滤颗粒方面最接近N95口罩
做N95口罩CE认证需要找到指令或法规和标准后就是寻找欧盟公告机构实验室，因为个人防护设备必须由欧洲公告机构发CE认证。测试计划由测试实验室制定，需要准备的样品也是实验室提出。一般来说FFP1，FFP2，FFP3，三种要求的口罩是需要分开测试，带阀门的口罩需要增加部分测试找贝斯通检测。
欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种：
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks – Class 1, 2, or3 全面罩—类别1、2或3。
EN 149在先前的EN149：1991标准下，分类为FFP1S，FFP2S，FFP2SL，FFP3S和FFP3SL。EN149：2001根据半罩的过滤能力将其分为三种类型（例如FFP1，FFP2和FFP3）。满足EN149：2001要求的呼吸器旨在防止固体，水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。
EN149：2001与EN149：1991不同之处在于，所有根据EN149：2001测试的产品都必须提供针对固体和液体气溶胶的防护，而EN149：1991仅允许对呼吸器进行针对固体气溶胶的测试。
2010年8月1日，对EN 149.2001标准的修正案生效，涉及口罩灰尘过滤器的可重复使用性，用“ R”表示可重复使用，“ NR”表示不可重复使用，并标记为EN 149：2001 + A1： 2009年。
防护口罩CE认证流程：
按照PPE法规要求，个人防护口罩需要有公告机构审核发放的CE证书，才能在欧盟合法上市销售。根据PPE法规关于符合性的相关规定，制造商需要建立相应技术文件，并满足EN149:2001+A1:2009的规格和测试要求。和医用口罩相比，个人防护口罩至少需获得两张公告机构的证书，即按照法规附录五的型式检验证书，按照附录七（Module C2)的证书或者附录八（Module D）的证书。
一、KN95口罩办理CE认证的流程：
第一步：申请
1.填写申请表
2..提供产品资料并寄样
第二步：报价
根据所提供的资料上海欧测工程师确定测试时间及相应费用；
第三步：付款
申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步：测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步：项目完成，颁发CE证书
二：非无菌平面口罩办理CE认证流程
1）、编制技术文件、申请书；
2）、提供测试报告（例如：熔喷布性能测试报告和无纺布的生物学报告）；
3）签署欧代协议
4）、提供符合性声明；
5）、指定欧盟授权代表完成欧洲注册。
6）、企业进行自我符合性CE证书。
|
最新动态
