手 机：13406396805

电   话:  17563062807

      公告明确，对于此次由Ⅰ类调整为Ⅱ类管理的“14-10-08液体敷料、膏状敷料”中非无菌提供的液体敷料、膏状敷料类产品，自公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》的规定申请注册。2022年1月1日前已按照2017版《医疗器械分类目录》办理第一类医疗器械产品备案的，2023年4月1日前产品备案继续有效；自2023年4月1日起，该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

那么对与之前已备案的例如液体敷料、冷敷凝胶、液体软膏等如何更好的符合法律法规要求呢？详细请咨询13406396805

     调整后，夹子装置、导管消毒连接器、穿刺针等7种医疗器械管理类别由Ⅲ类降为Ⅱ类；液体、膏状敷料将无菌与非无菌类型合并，统一按照Ⅱ类医疗器械管理，产品描述等进行了相应调整；夹子装置、金属固定环扎装置、整形用注射填充物的产品描述、预期用途、品名举例等内容也作了调整。例如，整形用注射填充物的品名举例增加“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”。

山东永盛认证承接山东济南、青岛、烟台、威海、东营、淄博、潍坊、日照、莱芜、菏泽、枣庄、德州、滨州、临沂、济宁、聊城、泰安等地的第一类医疗器械备案，全程一对一专业咨询，费用透明，包通过，不通过全额退款。详细咨询13406396805