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办理医疗器械生产许可证多少钱?医疗器械生产许可申请流程费用?
来源:山东永盛认证技术有限公司 发布时间: 2021/1/21 21:27:23 【返回上一步】
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办理第二类医疗器械、第三类医疗器械注册证和医疗器械生产许可证费用地域不同收费也不同,费用分为几个方面

1.产品注册费用  (地域不同费用不同)

如山东地域第二类医疗器械产品首次注册费57540元,变更注册费24080元,延续注册费23870元。次为2020年9月1日起实施。

2.产品检验费(产品与检验项目有差异,实际根据产品而定)

产品不同收费不同,检验项目不同收费也不同。有些地域首次注册检验为免费。

3.体系核查免费

4.注册辅导咨询费用,详细咨询山东永盛认证技术有限公司  13406396805  陈老师

以下为各地费用供参考:


各地医疗器械注册收费标准汇总(统计到2020年7月)

一、国家局医疗器械注册收费标准

产品

首次注册费

变更注册费

延续注册费
 
(五年一次)

临床试验申请费
 
(高风险医疗器械

实施日期

国产III类

153600

50400

40800

43200

2015.05.27

进口II类

210900

42000

40800

--

进口III类

308800

50400

40800

43200

二、目前各省医疗器械注册收费标准

序号 省份 首次注册费 变更注册费 延续注册费 实施日期
1 辽宁 50000 21000 21000 2020.07.01
2 云南 42800 17500 17500 2018.04.03
3 贵州 42900 17600 17600 2017.12.22
4 广西 75700 31600 31400 2017.12.29(小微企业免首次注册费)
5 重庆 0 0 0 2019.05.16
6 四川 39500 16500 16500 2017.12.01
7 湖南 50400 21140 21000 2019.04.11
8 广东 57260 23940 23800 2019.01.13
9 黑龙江 57600 24160 24000 2017.08.01
10 天津 0 0 0 2019.01.01
11 宁夏 15000 6500 6500 2020.01.01
12 江苏 59150 24710 24570 2018.12.19(小微企业免首次注册费)
13 河北 72300 30300 30000 2016.11.11
14 吉林 0 0 0 2020.02.10
15 陕西 0 0 0 2020.01.01
16 安徽 50050 20930 20790 2019.11.1
17 浙江 65730 22008 21840 2020.7.1-2020.12.31
18 北京 0 0 0 2019.05.01
19 内蒙古 0 0 0 2019.09.17
20 山东 57540 24080 23870 2020.9.1
21 海南 83000 34400 34100 2016.03.01
22 上海 65730 27510 27300 2018.10. 01
23 江西 54670 22890 22680 2020.02.21
24 福建 57700 24200 23900 2018.09.20
25 山西 42315 16275 16275 2020.04.17


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