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山东企业编制质量管理程序文件解析2-程序文件的编写
来源:山东永盛认证技术有限公司 发布时间: 2019/11/14 16:20:18 【返回上一步】
本页关键词:山东、质量体系认证、质量管理程序、文件、编写

企业编制质量管理程序文件解析2-质量体系程序文件的编写

接上篇质量手册的编写要求,本次我们讲一下质量管理体系中的程序文件的编写要求。

首先我们要知道对程序文件的定义。具体见如下:


1.1  定义(GB/G19000-2008中3.4.5)
        为进行某项活动或过程所规定的途径
        注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。
        注2:当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含 有程序的文件可称为“程序文件”。

1.2   程序文件的性质
   a)  是QMS的重要文件之一,是一种可操作性和支持性文件;
   b)  是组织的法规性文件,一经批准发布就要执行。
   c)   是QMS运行的依据和见证之一。
  d)   是质量方针的说明和展开,是质量手册的支持和基础。   
1.3   程序文件的作用
   a)  能对所有影响质量的活动作出规定和进行连续而恰当的有效控制;
   b)  由于有预防措施的控制要求,可以避免问题的发生,保持质量稳 定改进。
   c)   一旦出现问题能有纠正和反应的能力,使QMS有一定应变力;
  d)   以程序文件为指导进行有效控制,变人治为法治,保持时间的延续性和空间的一致性;
  e ) 可作为执行验证和评审质量活动证明/依据。
1.4   分类
1.4.1   按性质分
   a)  管理性程序:
         管理对所有质量活动进行连续而恰当的控制。如“不合格品控制程序”等。
   b)  技术性程序:
          直接指导有关人员按技术要求进行质量活动,对影响质量因素进行连续而恰当的控制。如“操作规程”、“作业指导书”。
1.4.2   按级别分
   a)  公司组程序文件:
         涉及两个以上部门的程序。如“文件控制程序”、“培训控制程序”等;
   b)  部门或分中心程序文件:
          仅属于部门或分中心内活动控制的程序。
1.4.3   质量程序文件的范围和要求
   a)  原则上一个质量程序文件包括一个“逻辑上独立部分”。有三种情况:
         ●一个完整过程一个程序:如“合同评审控制程序”、“纠正措施控制程序”等。
         ●一个过程几个程序:一个过程中的几项活动分别形成程序文件,如7.4采购要形成“供方控制程序”、“采购信息控制程序”等。
         ●几个过程并为一个程序:将相关连的一组活动分散在几个过程中可并为一个程序如“纠正和预防控制程序”、“质量计划的编制和管理程序”等。

 

质量手册

程序文件

第三层文件

内容差别

做什么

做的顺序和方法

某项职能具体如何做

使用差别

展示;领导使用

组织内管理层

组织内执行作业层

写作方法差别

基本按标准顺序;覆盖标准内容(删减除外)

涉及到的工作顺序并符合标准要求

描述具体的活动方法和控制要求


GB/T19001-2008明文提到的应编制的程序文件共六个
           ●文件控制(4.2.3)
           ●记录控制(4.2.4)  
           ●内部审核(8.2.2) 
           ●不合格品控制(8.3) 
           ●纠正措施(8.5.2)
           ●预防措施(8.5.3)  
    注意:并非仅需六个文件,还应考虑策划、运作和控制所需文件/程序。

程序文件的编制内容

           程序文件内容包括三大部分:概述、正文和补充部分




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