本页关键词:口罩,出口,日本,韩国,伊朗,标准,是什么?需要哪些,认证
近期口罩出口企业遇到了很大问题,具体需要符合各个国家的哪些标准呢?今天就给大家讲解一下。
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1.欧盟国家 CE认证(PPE指令和MDD指令)
2.美国FDA认证
3.日本口罩标准:
Bacterial
Filtration Efficiency (BFE) 细菌过滤效率, 細菌ろ過効率, ASTM F 2101, 15pcs(无菌样品)
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Differential pressure only , Delta P , 气压差, 気圧が弱い, ASTM F 2100, 10pcs
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Particle Filtration Efficiency,PFE: Latex particle
challenge, 乳胶颗粒过滤效率, ラテックス粒子フィルタ効率, ASTM F 2299, 15pcs
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Flammability test 阻燃, 燃焼を止める, 16 CFR Part 1610, 20pcs
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4.韩国口罩标准:
韩国MFDS, KFDA食品药品管理局, Medical Face Masks 韩国市场- 保健用口罩, KF94 测试
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1. KF94,
KF99 口罩许可时必选项目
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- 性状,形状,纯度,甲醛,拉伸强度,吸气阻力,粉尘收集效率( NaCl,Paraffinoil ),泄露率
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2. KF80 口罩许可时必选项目
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- 性状,形状,纯度,甲醛,拉伸强度,吸气阻力,粉尘收集效率( NaCl ),泄露率
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目前我们有客户只申请测试报告后出货韩国没有遇到问题, 如有必要客户需要跟相关部门再次确认
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手术用口罩- 韩国MFDS, KFDA食品药品管理局, Medical Face Masks 韩国市场- 医疗用口罩
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注意: 医疗口罩只有环氧乙烷彻底消毒后送样才有可能通过测试
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目前我们有客户只申请测试报告后出货韩国没有遇到问题, 如有必要客户需要跟相关部门再次确认
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