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聊城市市场监督管理局公布聊城市第一类医疗器械备案公告
来源:山东永盛认证技术有限公司 发布时间: 2021/1/15 20:31:57 【返回上一步】
本页关键词:聊城市市场监督管理局公布第一类医疗器械备案公告

聊城市市场监管局公布2020聊城市第一类医疗器械产品备案名单(二)


序号

备案号

备案时间

备案人名称

备案人组织机构代码(社会信用代码)

备案人注册地址

生产地址

产品名称

型号/规格

产品描述(主要组成部分)

预期用途

备注

1

鲁聊械备

20200027号

5月7日



临清市顺华医疗器械有限公司

91371581MA3RC9KW6L

山东省聊城市临清市大辛庄办事处郭屯西首

山东省聊城市临清市大辛庄办事处郭屯西首

足部固定器

A型,规格为37、38、39、40、41、42

由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。无源产品。

用于对人体足部的外固定或支撑。


2

鲁聊械备20200028号

5月25日



山东金号家纺集团有限公司

7061589420

山东省聊城市茌平区振兴街道中心街3579号

山东省聊城市茌平区振兴街道中心街2752号

医用一次性隔离衣

I型连体式、II型分体式,规格:160、165、170、175、180、185

采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等做普通隔离防护。


3

鲁聊械备20200029号

6月13日



聊城鸿赫工贸有限公司

91371502678110991M

山东省聊城市三里铺居委三楼

山东省聊城市三里铺居委三楼

一次性使用隔离衣

分体式S、连体式S、分体式M、连体式M、分体式L、连体式L、分体式XL、连体式XL分体式2XL、连体式2XL、分体式3XL、连体式3XL

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等做普通隔离。


4

鲁聊械备20200030号

6月11日

山东鑫科生物科技股份有限公司

91371500730679860T

山东省聊城市凤凰工业园纬二路东首

山东省聊城市凤凰工业园纬二路东首

VTM运送培养基

VTM-1 3ml/支运送培养基,VTM-2 5ml/支运送培养基,VTM-1-T1 3ml/支运送培养基+单只纸塑包装的口咽拭子,VTM-1-T2 3ml/支运送培养基+单只纸塑包装的鼻咽拭子,VTM-2-T1 5ml/支运送培养基+单只纸塑包装的口咽拭子,VTM-2-T2 5ml/支运送培养基+单只纸塑包装的鼻咽拭子。包装规格:1人份;10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒。

采样拭子、无菌采样管(含管盖)、生物安全袋、Hank’s平衡盐、苯酚红、牛血清白蛋白、庆大霉素、多粘菌素B、冷冻保护剂等。

用于临床采集样本的转运保存。不用于微生物鉴别和药敏试验。


5

鲁聊械备20200031号

6月17日

山东瑄羽堂医药生物科技有限公司

91371500MA3FDNX42R

山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层

山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层

棉片

型号:湿型、医用洁肤型、干湿两用型、压缩棉巾型、面部护肤型、母婴护理型、婴童专用型、手部护理型、眼部护理型、面舒型、伤口护理型。 规格:3cm×5cm,4cm×5cm,5cm×5cm,6cm×6cm,5cm×7cm,7cm×7cm,8cm×8cm,8cm×9cm,9cm×9cm,10cm×10cm,10cm×12cm,10cm×15cm,10cm×18cm,10cm×20cm,15cm×15cm,15cm×16cm,15cm×17cm,15cm×18cm,15cm×19cm,15cm×20cm,16cm×16cm,16cm×17cm,16cm×18cm,16cm×19cm,16cm×20cm,17cm×17cm,17cm×18cm,17cm×19cm,17cm×20cm,18cm×18cm,18cm×19cm,18cm×20cm,19cm×19cm,19cm×20cm,20cm×20cm。

棉片包括吸水性材料。为了方便使用,部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。

用于对皮肤、创面进行清洁处理。


6

鲁聊械备0200032号

6月17日

山东瑄羽堂医药生物科技有限公司

91371500MA3FDNX42R

山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层

山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层

医用隔离面罩

型号:冰丝型、聚酯纤维型、聚酯棉防护型、无纺布型、I型、II型、III型、护面型、防护型、挂耳型、系带型。规格:13cm×11cm、14.5cm×9.5cm、16cm×13cm、16.5cm×13.5cm、17.5cm×9.5cm、18cm×13.5cm、20cm×13cm、20.5cm×13.5cm。

医用隔离面罩由高分子材料制成的防护罩、泡沫条(塑胶条)和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。


7

鲁聊械备20200033号

6月17日

山东瑄羽堂医药生物科技有限公司

91371500MA3FDNX42R

山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层

山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层

棉球

2g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、100g、150g、200g、250g、300g、400g、500g。

棉球包括吸水性材料。为了方便使用,部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。

用于对皮肤、创面进行清洁处理。


8

鲁聊械备20200034号

6月17日

山东瑄羽堂医药生物科技有限公司

91371500MA3FDNX42R

山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层

山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层

棉签

型号:单头,双头。 规格:6cm,8cm,10cm,12cm,15cm,20cm,25cm。

包括吸水性材料。为了方便使用,产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。



9

鲁聊械备20200035号

6月17日

山东瑄羽堂医药生物科技有限公司

91371500MA3FDNX42R

山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层

山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层

医用检查手套

型号:丁腈型、PVC型、聚乙烯型、橡胶型;规格:XS、S、M、L、XL。按照表面形式分为麻面有粉和麻面无粉。

医用检查手套采用丁腈、PVC(聚氯乙烯)、聚乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。


10

鲁聊械备20200036号

6月17日

山东瑄羽堂医药生物科技有限公司

91371500MA3FDNX42R

山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层

山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层

穴位压力刺激贴

型号:颈肩型、腰椎型、关节型、暖身贴型、穴位型、痛经贴型、乳腺型、肩周型、足关节型、脸部型、手部型、眼部型。规格:方形: 5×5、5×7、5×9、5×12.5、6×6、6×8、6×10、7×7、7×9、7×11、8×8、8×10、8×12、9×9、9×11、9×13、9×21、10×10、10×12、10×14、11×11、11×13、11×15、12×12、12×14、12×16、13×13、13×15、13×17、14×14、14×16、14×18、15×15、15×17、15×19、16×16、16×18、16×20、17×17、17×19、17×2118×18、18×20、18×22、19×19、19×21、19×23、20×20、20×22、20×24、20×26、20×28、21×24、55×8;圆形:φ3.5、φ5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ12、φ15.

由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。

贴于人体穴位处,进行外力刺激。无创。


11

鲁聊械备20200037号

6月19日

山东暖频道服饰有限公司

91371502751755017B

山东省聊城市东昌府区嘉明经济开发区嘉隆路北段18号

山东省聊城市东昌府区嘉明经济开发区嘉隆路北段18号

一次性使用隔离衣

分体式S、连体式S、分体式M、连体式M、分体式L、连体式L、分体式L、分体式XL、连体式XL、分体式2XL、连体式2XL、分体式3XL、连体式3XL

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离


12

鲁聊械备20200038号

6月28日

山东恺旋医药科技有限公司

91371522MA3M47WL9K

山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东

山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东

液体敷料

涂抹型、喷涂型、护理型/1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml(单位:ml)。

通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。产品主要成分为:水、二硅醚、丙烯酸酯、卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、柠檬酸、乙醇、壳聚糖、透明质酸、聚山梨醇酯80、芳香剂、甘油、高分子物质等。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。


13

鲁聊械备20200039号

6月28日

山东恺旋医药科技有限公司

91371522MA3M47WL9K

山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东

山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东

冷敷凝胶

成人型、儿童型、护理型/1g、2g、3g、4g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、100g、120g、150g、200g、300g(单位:g)。

通常由降温物质和无纺布或机织布为外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。产品主要成分为:纯化水、卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、乙醇、壳聚糖、明胶、食用色素、芳香剂、精油、高分子物质及甘油。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。


14

鲁聊械备20200040号

6月28日

山东恺旋医药科技有限公司

91371522MA3M47WL9K

山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东

山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东

穴位压力刺激贴

KX-A颈肩腰腿舒筋通络型、KX-B平喘缓咳型、KX-C腹痛腹泻型、KX-D鼻咽舒缓型、KX-E前列腺型、KX-F痛经暖宫型、KX-G失眠型、KX-H润肠通便型、KX-I养生足底型、KX-J膝盖滑膜型、KX-K伤湿镇痛型、KX-L万痛筋骨型、KX-M乳腺型、KX-N振阳型、KX-O颈椎肩周型、KX-P腰腿关节痛型、KX-Q跌打损伤型、KX-R风湿寒邪型、KX-S面部理疗型,规格:50×70、60×80、70×90、70×100、80×100、80×110、80×120、90×120、90×140、100×120、100×140、110×130、110×150、120×150、130×160、Φ25、Φ30、Φ40、Φ60、Φ80、Φ100、Φ120、Φ150、Φ200(单位:mm)。

通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。穴位压力刺激贴的组成由球状体、无纺布背衬层、粘胶层、凝胶承载层组成。

贴于人体穴位处,进行外力刺激。无创。


15

鲁聊械备20200041号

6月28日

山东恺旋医药科技有限公司

91371522MA3M47WL9K

山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东

山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东

医用检查手套

聚乙烯(PE)型、氯化聚乙烯(CPE)型、聚氯乙烯(PVC)型、橡胶型(平面、麻面、有粉、无粉)、乳胶型(平面、麻面、有粉、无粉)、和丁腈型(平面、麻面、有粉、无粉),规格:特小号(XS)、小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL)。

采用聚乙烯、氯化聚乙烯、聚氯乙烯、橡胶、乳胶、丁腈橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。




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